| Ders Adı | Kodu | Yerel Kredi | AKTS | Ders (saat/hafta) | Uygulama (saat/hafta) | Laboratuar (saat/hafta) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kimyasal Analizlerde Validasyon | KIM3471 | 3 | 6 | 3 | 0 | 0 |
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Yarıyıl | Bahar |
|---|
| Dersin Dili | Türkçe |
|---|---|
| Dersin Seviyesi | Lisans |
| Dersin Türü | Seçmeli @ Kimya Lisans Programı |
| Ders Kategorisi | Temel Meslek Dersleri |
| Dersin Veriliş Şekli | Yüz yüze |
| Dersi Sunan Akademik Birim | Kimya Bölümü |
|---|---|
| Dersin Koordinatörü | Özlem AKSU DÖNMEZ |
| Dersi Veren(ler) | Özlem AKSU DÖNMEZ |
| Asistan(lar)ı |
| Dersin Amacı | Validasyonla ilgili temel kavram ve ilkelerin öğrenilmesi, bir metodun uygunluğunun kanıtlanması için validasyon parametrelerini uygulayabilme becerisi kazanmaktır. |
|---|---|
| Dersin İçeriği | İyi üretim, iyi laboratuvar uygulamaları tanım ve ilkeleri, GPP, GSP, GDP nedir, tanım ve içerikleri, validasyon tanımı, amacı ve içeriği, validasyon ve kalifikasyon farkı, validasyon çeşitleri, analitik yöntem validasyonu, validasyon performans parametreleri( Doğrusallık, LOD, LOQ, doğruluk, gerçeklik, kesinlik, seçicilik, metot sağlamlığı), validasyon verilerinin raporlanması |
| Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar |
|
| Opsiyonel Program Bileşenleri | Yok |
Ders Öğrenim Çıktıları
- İyi üretim ve iyi laboratuvar uygulamaları ve denetimi hakkında bilgi sahibi olacaktır.
- Validasyon kavramı, önemi ve çeşitleri hakkında bilgi sahibi olacaktır.
- Metot validasyonu ve kullanılan parametreler hakkında bilgi sahibi olacaktır.
- Bir numunenin analizinden elde edilen sonuçları ifade etme ve yorumlayabilme becerisi kazanacaktır.
- Kabul edilebilirlik kriterleri hakkında bilgi sahibi olacak ve metot validasyon verilerini raporlayabilme becerisi kazanacaktır.
Ders Öğrenim Çıktısı & Program Çıktısı Matrisi
| DÖÇ-1 | DÖÇ-2 | DÖÇ-3 | DÖÇ-4 | DÖÇ-5 | |
| PÇ-1 | 5 | 4 | 5 | 4 | 5 |
| PÇ-2 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| PÇ-3 | 4 | 4 | 4 | 5 | 5 |
| PÇ-4 | - | - | - | - | - |
| PÇ-5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| PÇ-6 | - | - | - | - | - |
| PÇ-7 | - | - | - | - | - |
| PÇ-8 | - | - | - | - | - |
| PÇ-9 | - | - | - | - | - |
| PÇ-10 | - | - | - | - | - |
| PÇ-11 | - | - | - | - | - |
| PÇ-12 | - | - | - | - | - |
| PÇ-13 | - | - | - | - | - |
| PÇ-14 | - | - | - | - | - |
Haftalık Konular ve İlgili Ön Hazırlık Çalışmaları
| Hafta | Konular | Ön Hazırlık |
|---|---|---|
| 1 | İyi üretim, iyi laboratuvar uygulamaları ve diğer uygulamalar (GPP, GSP,GDP) tanım ve amaçları, dünyadaki uygulamalar | Ders Notları |
| 2 | İyi üretim uygulamalarına göre tesis,ekipman, imalat, proses, depolama, dağıtım, dökümantasyon | Ders Notları |
| 3 | İyi laboratuvar uygulamaları ilkeleri | Ders Notları |
| 4 | Validasyon tanımı, amacı, içeriği, validasyon ve kalifikasyon farkı, validasyon çeşitleri | Ders Notları |
| 5 | Analitik yöntem validasyonu ve metot performans parametreleri | Ders Notları |
| 6 | Kalibrasyon eğrisi, doğrusallık, ölçüm aralığı | Ders Notları |
| 7 | Tespit (LOD) ve tayin (LOQ) limiti, hesaplama yöntemleri, tespit ve tayin limitinin doğrulanması | Ders Notları |
| 8 | Ara Sınav 1 / Uygulama veya Konu Tekrarı | |
| 9 | Doğruluk ve hata çeşitleri, gerçeklik ve gerçekliğin tespiti | Ders Notları |
| 10 | Kesinlik, tekrarlanabilirlik ve tekrarüretebilirlik, ilgili matematiksel ifadeler ve sapan sonuçların değerlendirilmesi | Ders Notları |
| 11 | Seçicilik ve metot sağlamlığı, deneysel tasarım yöntemlerinin uygulanması, stabilite | Ders Notları |
| 12 | Stress çalışmaları, sistem uygunluk | Ders Notları |
| 13 | Validasyon verilerinin raporlanması | Ders Notları |
| 14 | Ekipman, temizlik, proses validasyonu | Ders Notları |
| 15 | Final |
Değerlendirme Sistemi
| Etkinlikler | Sayı | Katkı Payı |
|---|---|---|
| Devam/Katılım | ||
| Laboratuar | ||
| Uygulama | ||
| Arazi Çalışması | ||
| Derse Özgü Staj | ||
| Küçük Sınavlar/Stüdyo Kritiği | ||
| Ödev | 1 | 20 |
| Sunum/Jüri | ||
| Projeler | ||
| Seminer/Workshop | ||
| Ara Sınavlar | 1 | 40 |
| Final | 1 | 40 |
| Dönem İçi Çalışmaların Başarı Notuna Katkısı | ||
| Final Sınavının Başarı Notuna Katkısı | ||
| TOPLAM | 100 | |
AKTS İşyükü Tablosu
| Etkinlikler | Sayı | Süresi (Saat) | Toplam İşyükü |
|---|---|---|---|
| Ders Saati | 13 | 3 | |
| Laboratuar | |||
| Uygulama | |||
| Arazi Çalışması | |||
| Sınıf Dışı Ders Çalışması | 13 | 5 | |
| Derse Özgü Staj | |||
| Ödev | 1 | 25 | |
| Küçük Sınavlar/Stüdyo Kritiği | |||
| Projeler | |||
| Sunum / Seminer | |||
| Ara Sınavlar (Sınav Süresi + Sınav Hazırlık Süresi) | 1 | 25 | |
| Final (Sınav Süresi + Sınav Hazırlık Süresi) | 1 | 26 | |
| Toplam İşyükü : | |||
| Toplam İşyükü / 30(s) : | |||
| AKTS Kredisi : | |||
| Diğer Notlar | Yok |
|---|
