| Ders Adı | Kodu | Yerel Kredi | AKTS | Ders (saat/hafta) | Uygulama (saat/hafta) | Laboratuar (saat/hafta) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| İyi Üretim Uygulamaları | KIM4412 | 3 | 5 | 3 | 0 | 0 |
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Yarıyıl | Bahar |
|---|
| Dersin Dili | İngilizce, Türkçe |
|---|---|
| Dersin Seviyesi | Lisans |
| Dersin Türü | Seçmeli @ Kimya Lisans Programı (%30 İngilizce) |
| Ders Kategorisi | Temel Meslek Dersleri |
| Dersin Veriliş Şekli | Yüz yüze |
| Dersi Sunan Akademik Birim | Kimya Bölümü |
|---|---|
| Dersin Koordinatörü | Şule Dinç Zor |
| Dersi Veren(ler) | Şule Dinç Zor |
| Asistan(lar)ı |
| Dersin Amacı | Gıda, kozmetik ve ilaç sektöründe çalışacak mezunlara İyi Üretim Uygulamaları (GMP) hakkında temel bilgi kazandırılması. |
|---|---|
| Dersin İçeriği | Bu dersin içeriğinde; GMP Nedir?, GMP’nin Tarihçesi, GMP’nin Kalite Sistemlerindeki Yeri ve Uygulama Alanları, GMP Felsefesi ve Amaçları, Kavramlar, Terimler ve Tanımlar, GMP Bölümlerinin İncelenmesi, Kalite Yönetimi, Personel, Eğitim ve Hijyen, Tesis ve Alt Yapı, Ekipmanlar, Dokümantasyon ve Kayıtlar, Malzeme Yönetimi, Risk Yönetimi – In proses controller, Üretim, Stabilite, Etiketleme ve Ambalajlama, Depolama ve Dağıtım, Validasyon, Değişiklik Kontrol, Şikâyetler ve Geri Çekme, Düzeltici / Önleyici Faaliyetler, Gıda ve kozmetik endüstrisinde GMP uygulamaları, GMP Rehberleri konuları vardır. |
| Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar |
|
| Opsiyonel Program Bileşenleri | Yok |
Ders Öğrenim Çıktıları
- GMP ile ilgili tanımları, kalite sistemindeki yeri ve uygulama alanları hakkında bilgi sahibi olabileceklerdir.
- GMP bölümlerini tanımlayabileceklerdir.
- Farklı sektörlerde GMP uygulamaları hakkında bilgi sahibi olabileceklerdir.
- Farklı GMP düzenlemeleri hakkında bilgi sahibi olabileceklerdir
- GMP gereklilikleri hakkında bilgi sahibi olarak kalite sistemini kavrayabileceklerdir.
Ders Öğrenim Çıktısı & Program Çıktısı Matrisi
| DÖÇ-1 | DÖÇ-2 | DÖÇ-3 | DÖÇ-4 | DÖÇ-5 | |
| PÇ-1 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| PÇ-2 | - | - | - | - | - |
| PÇ-3 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| PÇ-4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| PÇ-5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| PÇ-6 | - | - | - | - | - |
| PÇ-7 | - | - | - | - | - |
| PÇ-8 | - | - | - | - | - |
| PÇ-9 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| PÇ-10 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| PÇ-11 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
Haftalık Konular ve İlgili Ön Hazırlık Çalışmaları
| Hafta | Konular | Ön Hazırlık |
|---|---|---|
| 1 | Konu Anlatımı: İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) Giriş ve Tanımlar Sınıf-içi Tartışma (5 dk.): GMP’nin sektörlerde uygulamaları ve öneminin tartışılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 2 | Konu Anlatımı: Kalite Sistemleri-İlaç Kalite Sistemi Sınıf-içi Tartışma (5 dk.): Kalite Sistemlerinin öneminin tartışılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 3 | Konu Anlatımı: Personel, Tesis ve Ekipman, Dokümantasyon Sınıf-içi Tartışma (5 dk.): Personel, Tesis ve Ekipman, Dokümantasyon öneminin tartışılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 4 | Konu Anlatımı: Üretim, Kalite Kontrol Sınıf-içi Tartışma (5 dk.): Kalite Kontrolün öneminin tartışılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 5 | Konu Anlatımı: Dış Kaynaklı Faaliyetler, Şikayetler ve Ürün Geri Çağırma Sınıf-içi Tartışma (5 dk.): Dış Kaynaklı Faaliyetler, Şikayetler ve Ürün Geri Çağırma ile ilgili tartışma | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 6 | Konu Anlatımı: İç Denetim, Kalite Denetimleri, Tedarikçi Denetimleri ve Onay Sınıf-içi Tartışma (5 dk): İç denetimin öneminin tartışılması Kısa Sınav 1 (15 dk.): Ders sonunda GMP temel kavramlar ile ilgili kısa sınavın yapılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 7 | Konu Anlatımı: GMP Kılavuzları | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 8 | Ara Sınav 1 | |
| 9 | Konu Anlatımı: Gıda Endüstrisinde GMP Sınıf-içi Tartışma (5 dk): Gıda Endüstrisinde GMP’nin öneminin tartışılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 10 | Konu Anlatımı: Gıda Endüstrisinde GMP Sınıf-içi Tartışma (5 dk): Gıda Endüstrisinde GMP’nin öneminin tartışılması Kısa Sınav 2 (15 dk.): Ders sonunda işlenen konular ile ilgili kısa sınavın yapılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 11 | Konu Anlatımı: Kozmetik Sektöründe GMP Sınıf-içi Tartışma (5 dk): Kozmetik Endüstrisinde GMP’nin öneminin tartışılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 12 | Konu Anlatımı: Kozmetik Sektöründe GMP Sınıf-içi Tartışma (5 dk): Kozmetik Endüstrisinde GMP’nin öneminin tartışılması Kısa Sınav 3 (15 dk.): Ders sonunda işlenen konular ile ilgili kısa sınavın yapılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 13 | Konu Anlatımı: ICH Güvenlik/Etkinlik/Kalite Kılavuzu | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 14 | Konu Anlatımı: Bazı özel ürünlerin imalatı Sınıf-içi Tartışma (5 dk): Üretim aşamasında GMP’nin öneminin tartışılması Kısa Sınav 4 (15 dk.): Ders sonunda işlenen konular ile ilgili kısa sınavın yapılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 15 | Konu Anlatımı: Genel tekrar, ders konularının gözden geçirilmesi Sınıf-içi Tartışma (15 dk.): GMP’nin kaliteye etkisinin tartışılması | İlgili rehber ve kılavuzlar |
| 16 | Final |
Değerlendirme Sistemi
| Etkinlikler | Sayı | Katkı Payı |
|---|---|---|
| Devam/Katılım | ||
| Laboratuar | ||
| Uygulama | ||
| Arazi Çalışması | ||
| Derse Özgü Staj | ||
| Küçük Sınavlar/Stüdyo Kritiği | 4 | 20 |
| Ödev | 1 | 20 |
| Sunum/Jüri | ||
| Projeler | ||
| Seminer/Workshop | ||
| Ara Sınavlar | 1 | 20 |
| Final | 1 | 40 |
| Dönem İçi Çalışmaların Başarı Notuna Katkısı | ||
| Final Sınavının Başarı Notuna Katkısı | ||
| TOPLAM | 100 | |
AKTS İşyükü Tablosu
| Etkinlikler | Sayı | Süresi (Saat) | Toplam İşyükü |
|---|---|---|---|
| Ders Saati | 14 | 3 | |
| Laboratuar | |||
| Uygulama | |||
| Arazi Çalışması | |||
| Sınıf Dışı Ders Çalışması | 10 | 5 | |
| Derse Özgü Staj | |||
| Ödev | 1 | 20 | |
| Küçük Sınavlar/Stüdyo Kritiği | 4 | 1 | |
| Projeler | |||
| Sunum / Seminer | |||
| Ara Sınavlar (Sınav Süresi + Sınav Hazırlık Süresi) | 1 | 20 | |
| Final (Sınav Süresi + Sınav Hazırlık Süresi) | 1 | 26 | |
| Toplam İşyükü : | |||
| Toplam İşyükü / 30(s) : | |||
| AKTS Kredisi : | |||
| Diğer Notlar | Yok |
|---|
